Trabalhos apresentados no Congresso  Brasileiro de Reumatologia  em Campinas em 2006 pelo Serviço do HSPE

1) EFICÁCIA E TOLERABILIDADE DO CELECOXIBE 200MG 2 VEZES AO DIA VERSUS DICLOFENACO 75MG 1 VEZES AO DIA, EM DOR LOMBAR AGUDA

Chahade W, Ralha L, Lindomar O, Wei S, Rangel P, Dietrich I,
Reumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP),
Ortopedia do Hospital São Zacharias, Ortopedia da Universidade de Goiânia. Estatística do Laboratório de Análise Bio-Comportamental (LABC), Divisão Médica da Pfizer

Introdução: comparação da eficácia do celecoxibe 200mg, duas vezes ao dia, com diclofenato 75 mg, duas vezes ao dia, no tratamento da dor lombar aguda.

Materiais e Métodos: estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego. Pacientes com dor lombar aguda, classe 1 ou 2 (Quebec Task Force), com escore > 50 mm na escala visual analógica (EVA; 0-100 mm) e dor moderada a severa em uma  escala categórica, foram randomizados para receberem celecoxibe na dose de 400 mg mais 200mg no dia 1, seguida de 200 mg duas vezes ao dia a partir de então (N-124) ou diclofenaco 75 mg duas vezes ao dia (n-121), durante sete dias. O objetivo primário foi investigara hipótese de não-inferioridade do celecoxibe comparado ao diclofenaco. O resultado esperado (endpoint) primário foi a variação na intensidade da dor (índice de dor ou PI) (EVA, 0-1—mm), entre o momento basal e o dia 3. A não-inferioridade no endpoint primário seria confirmada caso o limite inferior do IC 95% bilateral da diferença entre os tratamentos (diclofenaco-celecoxibe) fosse >_ -10 mm. Os endpoints secundários incluíam a variação do PI (escala categórica), o alívio da dor e a avaliação global pelo paciente da medicação do estudo.

Resultados: as reduções médias do PI (VAS) pelo método dos mínimos quadrados, entre basal e o dia 3 foram semelhantes com celecoxibe (-40,0) e com diclofenaco (-42,6). O celecoxibe foi comparável ao diclofenaco, já que o limite inferior do intervalo de confiança
(OC) 95% da diferença estimada [diclofenaco-celecoxibe - -2,56; IC 95% = (-7,7; 2,6) ]
estava dentro da margem de não-inferioridade de –10mm. Resultados semelhantes foram observados no dia 7. Os endpoints secundários de eficácia confirmaram a análise primária.
A diferença entre os grupos de tratamento, quanto aos escores médios do PI (escala categórica) pelos mínimos quadrados, nos dias 3 e 7 foi de –0,09 e –0,05, respectivamente, indicando que a redução do índice de dor foi semelhante em ambos os grupos de tratamento.
Os pacientes de ambos os grupos de tratamento tiveram alívio da dor, entre o basal  e os dias 3 e 7, com diferenças médias por mínimos quadrados de 0,22 e 0,10, respectivamente. Foi semelhante, nos dois grupos de tratamento, a proporção de pacientes que classificaram a medicação do estudo como boa ou excelente no dia 3 (62% celecoxibe, 63,6% diclofenaco) e no dia 7 (82,9% e 84,3%).

Conclusão: o celecoxibe, na dose de 400 mg mais 200 mg no dia 1, seguida de 200 mg duas
vezes ao dia, a partir de então, foi pelo menos tão eficaz quanto o diclofenaco, 75 mg duas vezes ao dia, no alívio da dor lombar aguda. Apoio: Pfizer - Brasil.